Anvisa proíbe lotes de remédio contra câncer após suspeita de falsificação Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou a apreensão de duas numerações do imunoterápico Keytruda, medicamento de alto custo utilizado no tratamento de diferentes tipos de tumores malignos. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão imediata de dois lotes do medicamento Keytruda, princípio ativo pembrolizumabe, na concentração de 100 mg/4 mL, amplamente utilizado no tratamento oncológico. A medida cautelar foi oficializada por meio de resolução publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (19). De acordo com o órgão regulador, a decisão de recolher os produtos recai sobre os lotes identificados pelas numerações Z005197 e Z012354. A restrição afeta diretamente pacientes, clínicas e hospitais que utilizam o fármaco, considerado um dos principais imunoterápicos do mercado farmacêutico para o combate a diversos tipos de câncer. Segundo as informações divulgadas pela Anvisa, o alerta sobre os produtos partiu da própria empresa detentora do registro do medicamento no Brasil, a Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda. A fabricante identificou no mercado nacional unidades que apresentavam características físicas divergentes em relação ao padrão original de fábrica. Diante da constatação das irregularidades nas embalagens e nos aspectos visuais, o laboratório acionou o órgão sanitário. A principal suspeita das autoridades e da própria empresa é de que os lotes mencionados sejam compostos por produtos falsificados, o que representa um grave risco à saúde pública e à eficácia do tratamento dos pacientes. O Keytruda, cujo princípio ativo é o pembrolizumabe, atua como um tratamento inovador de imunoterapia, ajudando o sistema imunológico do próprio paciente a reconhecer e destruir células cancerígenas. O medicamento é receitado em protocolos médicos complexos para diferentes categorias de tumores, tornando o controle rigoroso de sua procedência uma prioridade absoluta para a segurança dos enfermos. Com a publicação da resolução no Diário Oficial, a comercialização, a distribuição e a administração dos lotes Z005197 e Z012354 estão terminantemente proibidas em todo o território nacional. A Anvisa orienta que pacientes, profissionais da saúde e estabelecimentos farmacêuticos que identifiquem unidades pertencentes a estas numerações suspendam o uso imediatamente e entrem em contato com os canais oficiais da vigilância sanitária ou com o fabricante.
Fonte: Últimas notícias agência Brasil
