Reino Unido muda regras e exigirá monitoramento contínuo de inteligência artificial na saúde País se torna o primeiro do mundo a estabelecer diretrizes abrangentes para algoritmos médicos, determinando acompanhamento pós-aprovação para lidar com tecnologias que aprendem e evoluem sozinhas. O governo do Reino Unido anunciou nesta terça-feira (6) que os dispositivos médicos baseados em inteligência artificial passarão por um rigoroso monitoramento constante mesmo após receberem aprovação oficial para uso, rompendo com o modelo tradicional de verificação única de segurança que antecede a liberação clínica. A medida foi detalhada por Lawrence Tallon, chefe do órgão regulador de medicamentos do país, após o governo aceitar integralmente as 44 recomendações de um relatório estratégico sobre o processo de regulamentação dessas tecnologias inovadoras. Com essa decisão, o território britânico consolida-se pioneiro global ao desenvolver o primeiro conjunto de regras abrangentes voltado especificamente para a regulação de ferramentas de inteligência artificial aplicadas ao setor de saúde. Diante da novidade regulatória, agências e autoridades de diversas nações já iniciaram contatos com o governo britânico para compreender os mecanismos adotados e replicar a abordagem em seus respectivos sistemas de saúde. Segundo Lawrence Tallon, diretor executivo da Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde, conhecida pela sigla MHRA, o avanço tecnológico exige uma mudança drástica na forma como o Estado fiscaliza a medicina. O gestor destacou que a área da saúde ingressa em um momento altamente sofisticado e complexo com o uso de inteligência artificial como dispositivo médico, caracterizado principalmente pela presença de algoritmos imprevisíveis que possuem a capacidade de evoluir e se adaptar continuamente à medida que são rotineiramente utilizados pelos médicos na prática clínica. Para estruturar a transição desse novo modelo de fiscalização, o governo britânico assumiu o compromisso oficial de publicar um plano de implementação detalhado até a primavera de 2027 no Hemisfério Norte, sendo que uma versão preliminar do documento deverá ser apresentada ainda no final deste ano. O planejamento estratégico estabelecerá metas de execução claras e prazos rigorosos para que cada mudança regulatória seja plenamente absorvida e aplicada em todo o Serviço Nacional de Saúde britânico, o NHS. Como desdobramento prático imediato das novas diretrizes, a MHRA informou que abrirá o período de inscrições para a terceira fase de seu programa institucional chamado AI Airlock. Esta nova etapa da iniciativa terá como foco central o aprimoramento da vigilância pós-comercialização e o acompanhamento integral do ciclo de vida dos dispositivos tecnológicos, garantindo que o monitoramento seja mantido ativamente após a introdução dessas ferramentas nos ambientes hospitalares e clínicos do país.
Fonte: Últimas notícias agência Brasil
